Por Jen Christensen y Jamie Gumbrecht, CNN

(CNN) - La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos dijo el martes que las pruebas rápidas de antígenos que las personas se hacen en casa pueden ser menos sensibles a la detección de la variante Ómicron del coronavirus, pero los funcionarios de salud dicen que siguen siendo una herramienta útil.

La FDA dijo que sus estudios recientes con los Institutos Nacionales de Salud mostraron que aunque las pruebas de antígenos detectaron la variante Omicron, lo hicieron con menos sensibilidad, lo que significa que detectarán una infección con menos frecuencia.

La agencia dijo que no podía compartir ninguna información sobre qué tan menos sensible podría ser la prueba a la variante Omicron, pero está trabajando para obtener más detalles.

"Se están realizando estudios para confirmar el motivo de la aparente disminución de la sensibilidad. Una vez que se conozca esto, cada desarrollador podrá realizar ajustes a las pruebas existentes con el apoyo de la FDA, si corresponde", declaró la FDA a CNN en un comunicado.

En general, se sabe que las pruebas de antígenos son menos sensibles que las pruebas de PCR realizadas en laboratorios, pero son rápidas, más asequibles y fáciles de realizar en casa.

La FDA sugiere que las personas s Deben seguir usando estas pruebas y asegurarse de seguir las instrucciones al pie de la letra. Si alguien da negativo en una prueba de antígenos, pero aún sospecha que puede tener COVID-19 porque presenta síntomas o ha estado expuesto al coronavirus, debe hacerse una prueba PCR (o molecular) de seguimiento.

El Dr. Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, alentó a las personas a seguir usando pruebas rápidas de Covid-19 .

"Las pruebas siguen siendo útiles. No dejen que nadie piense que la FDA decía que las pruebas ya no sirven. Dicen que ahora son menos sensibles. Nunca fueron 100% sensibles", declaró Fauci a Michael Smerconish de CNN el martes.

Lo que la FDA afirma hoy es que, al analizar Omicron y su capacidad para detectarlo, algunas pruebas presentan una disminución adicional de la sensibilidad, pero aún así afirman que son útiles y deben utilizarse.

El kit de prueba de antígeno de COVID-19 El oro coloidal se utiliza para la detección cualitativa in vitro del antígeno del hisopo nasal, el hisopo nasofaríngeo y el hisopo orofaríngeo mediante el método de sándwich de doble anticuerpo y la inmunocromatografía con oro coloidal.

El método sándwich de doble anticuerpo puede garantizar una baja reacción cruzada de anticuerpos, mejorar eficazmente la sensibilidad y especificidad del producto y reducir los falsos positivos. Se puede utilizar para la detección temprana de infecciones y es un complemento eficaz para la detección de ácidos nucleicos (PCR).

En una sesión informativa sobre la respuesta al COVID-19 en la Casa Blanca el miércoles, la directora de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU., Dra. Rochelle Walensky, enfatizó la importancia de las pruebas de antígenos en "lugares como la prueba para quedarse, para mantener a los niños en la escuela, en la educación superior y para mantener seguros nuestros campus universitarios".

"Si los usamos en serie, podemos fácilmente reducir un poco la sensibilidad", dijo.

Fauci dijo el miércoles que la FDA buscaba ser "totalmente transparente al decir que la sensibilidad podría disminuir un poco, pero enfatizó que todavía hay un uso importante de estas pruebas".

La falta de detalles provocó críticas de algunos científicos y expertos en pruebas.

En Twitter, el Dr. Michael Mina, director científico de eMed, criticó la declaración "extremadamente vaga" de la FDA, que no ofrecía "ninguna explicación ni datos". Sugirió que no se trata de que las pruebas rápidas sean menos sensibles, "sino simplemente de que Omicron es más infeccioso".

Es importante que la gente entienda que TODAS las pruebas fallarán el primer día. Si presenta síntomas, independientemente del tipo de prueba, ASUMA QUE ES POSITIVO —escribió—. Pero también tenga en cuenta que las pruebas seguirán detectando Ómicron, pero sepa que pueden fallar el primer día.

En su anuncio del martes, la FDA no identificó pruebas específicas que podrían tener una sensibilidad reducida.

Abbott, una empresa que fabrica una popular prueba de antígenos casera, dijo a CNN que está observando de cerca la situación con la variante Omicron y no ha visto un cambio en el rendimiento de la prueba BinaxNOW.

Abbott ha estado monitoreando de cerca las mutaciones de la COVID-19 para garantizar que nuestras pruebas las detecten. Hemos realizado análisis de laboratorio y pruebas con la variante ómicron a partir del virus vivo, incluyendo el primer caso de ómicron en EE. UU., y BinaxNOW detectó el virus en todas las pruebas realizadas con una sensibilidad equivalente a la de otras variantes. Además, nuestros datos de uso con clientes no han mostrado ningún cambio en el rendimiento de las pruebas, declaró a CNN.

Sabemos que nuestras pruebas son una herramienta fundamental para controlar la propagación del virus y nos mantendremos atentos a la hora de realizar los análisis y supervisar de cerca su rendimiento.

El presidente Joe Biden reconoció esta semana que Estados Unidos no había hecho lo suficiente para ampliar la capacidad de pruebas de COVID-19. Ahora, la demanda navideña y las variantes ómicron y delta, altamente transmisibles, están dejando los estantes de las tiendas vacíos y generando largas filas en los centros de pruebas.

La administración está trabajando para distribuir 500 millones de pruebas gratuitas para hacer en el hogar, pero no está claro cuándo esas pruebas llegarán a los estadounidenses que las quieran.

El director de respuesta al Covid-19 de la Casa Blanca, Jeff Zients, dijo el miércoles que la administración espera que el contrato para la compra de los 500 millones pruebas rápidas en casa "se completará a fines de la próxima semana", y agregó que los Departamentos de Salud y Servicios Humanos y de Defensa "están ejecutando un cronograma de contratación acelerada" para agilizar la distribución.

"Eso significa que las primeras entregas de los fabricantes comenzarán en enero. Implementaremos un sistema gratuito y sencillo, que incluye un nuevo sitio web, para distribuir estas pruebas a los estadounidenses", declaró Zients a Jeremy Diamond de CNN durante la rueda de prensa en la Casa Blanca. "Estamos trabajando activamente para finalizar ese mecanismo de distribución, que incluye un sitio web donde se podrán solicitar pruebas gratuitas, y compartiremos más detalles en las próximas semanas".